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比亚迪生产口罩遭“套路”,企业没有生产资质多可怕?

林楚凤消费法规

2020-05-14 11:16
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卖点介绍:疫情之下,可否随便“抖机灵”,进行跨行业生产?无牌无证生产销售可能存在哪些风险?商场厮杀切记带上法律保护的盔甲!

2020年新年伊始,新冠肺炎病肆虐中国,中国政府采取了强有力的防疫措施,口罩、消毒水等防护用品一度脱销,国内很多有生产能力的企业纷纷转向生产口罩。中国疫情稳定后,西方国家的疫情爆发,截止至5月,美国疫情已经位居第一,有134万人感染,造成8万人死亡。随着死亡人数的增加,美国人民也开始重视口罩的佩戴,一直排斥中国口罩的美国政府也开始向中国发出求救信号。

4月14日,美国突然紧急授权中国74家KN95口罩工厂,为其生产口罩。美国食品药品监督管理局发布的企业名录中,比亚迪赫然在列。众所周知,比亚迪是世界五百强汽车制造公司,其产业规模和技术水平都是得到消费者一致认可的。中国疫情爆发期间,比亚迪已经迅速转产口罩。随着海外疫情失控,产能迅速扩充到每天5000万只,成为了全球最大的口罩供应商。美国有意授权中国企业生产口罩,比亚迪也是首选企业。

和所有口罩生产企业一样,比亚迪公司也以为遇到商机。为海外提供口罩,一方面是能够体现大国气度,救美国人民于水火,一方面是口罩生产销售加外贸确实能带来巨大利润。

4月21日,比亚迪获得了美国加州政府的10亿美金口罩订单,共有3亿只N95,1亿只外科医用口罩。签合同的时候,加州政府很爽快的预付了4.95亿美金定金,同时约定如果在4月30日前,比亚迪未获得美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)认证,比亚迪要退还该合同定金的一半(即2.47亿美元)。

4.95亿美金定金,对于处于严冬的汽车制造业而言简直是雪中送炭,比亚迪欣然接受条款。但直至31日,比亚迪依然没有拿到美国的NIOSH认证。依据合同比亚迪违约了,必须退还2.47亿美元。后续美国加州重新修改了合同条款:如果比亚迪未能在5月31日之前获得NIOSH认证,加州可以收回剩下的定金。此次,比亚迪如果5月31日之前未获得NIOSH认证,生产的大批量口罩将滞留在仓库!比亚迪分文未收的情况下被“套路”一把。

截至笔者发布文章,比亚迪口罩事件仍然传出不同的消息,有人说比亚迪惨遭骗局,血本无归。有人却说比亚迪早有准备栽在NIOSH认证上,只为其他口罩生意可以正常盈利。但是不管哪个消息更为准确,比亚迪和其他另外70多家口罩企业是着实吃了没有认证的亏,没有比亚迪家大业大的普通口罩企业也因为美国取消授权导致血本无归!

企业的生产资质有多重要吗?人家无牌无证不也照常生产销售?有以上想法的企业要注意了,没有资质好比公民没有身份证,后患无穷。

第一,没有生产经营许可证,面临行政处罚

国家对于一些工业产品、食品、化妆品、保健品、药品等实行许可证管理,凡列入其中的必须要先行取得许可后才能经营。常见的特许经营许可包括网络文化经营许可证、医疗器械经营许可证、电信业务经营许可证、网吧经营许可证、icp 经营许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许经营许可证等,对于重要的工业,也有专门的《工业产品生产许可证目录》对应61类重要工业生产进行许可。

企业在设立之初就应该就生产的内容,查询是否需要相应的许可证书并进行申报。

根据医疗器械分类目录的有关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械。根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》,从事第二类医疗器械生产的生产企业必须取得医疗器械生产许可证和注册证。很多读者疑惑,比亚迪不是生产汽车,可以随便买口罩吗?其实早在2020年2月前,比亚迪已经完成了许可证申请,并于2月份在工商部门变更经营范围,比亚迪在国内生产医用口罩完全是合法合规的。

如果比亚迪铤而走险没有资质的情况下跨经营范围生产,会导致什么后果呢?

根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条,有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得。违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:

(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的;

有前款第一项情形。情节严重的。由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第四十五条,企业未依照本条例规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的,由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产,没收违法生产的产品,处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

如果企业因为疫情生产不属于经营范围内的产品,可能被行政部门责令停产停业,没收违法所得,处以罚款等。

第二,没有生产资质,意味民事违约

生产许可、生产资质并不仅仅是为了便于国家行业的规范和管理,维护稳定的市场经济秩序,更重要的是保证安全生产、保障人民的生命健康。企业没有被授予相关的许可证、资格证,意味着该产品实质上没有得到国家机构安全检测,其质量无法保障,产品也不符合相应的行业标准。一方面导致商业纠纷,一方面导致人身侵权纠纷。

如文中提及的比亚迪,就是因为缺少某一资质认定被认定为合同违约,导致巨额赔偿。常见的合同纠纷中,一方没有生产资质导致合同无效、合同解除,从而导致赔偿。无相关部门的安全检查,造成消费者人身侵权的,应当依据《中华人民共和国侵权责任法》、《民法总则》等进行相应的赔偿。

第三,无证经营,小心牢狱之灾

没有生产的相关资质,从事生产经营,造成严重损害结果的,可以追究刑事责任。

根据《中华人民共和国刑法》第二百二十五条 违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产:

(一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;

(二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的;

(三)未经国家有关主管部门批准非法经营证劵、期货、保险业务的,或者非法从事资金支付结算业务的;

(四)其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

案例:唐某和姜某,擅自经营义齿生产加工活动。加工生产后的成品义齿由唐某负责销售给各大牙科诊所而从中获利,其经营数额为人民币419636元。经过法院宣判,唐某和姜某违反国家规定,在未取得《医疗器械生产企业许可证》的情况下,共同故意非法生产、销售义齿,扰乱市场秩序,构成非法经营罪。法院分别判处姜某有期徒刑三年,并处十万罚金,唐某有期徒刑五年,并处二十万罚金。

随着国家法制进步,国家的行政执法部门、司法执法队伍已经越来越成熟,想要再像以前一样根据市场变化,随意切换生产经营范围已经不可能。相反的,根据自身优势,定位商业领域,依法申请相关的资质和许可,深耕领域,才能真正做强做大。其实,比亚迪口罩事件中,也向企业传达一个重要信息——法律已经成为商战的很重要武器。要学会用法律获得权限,也要学会用法律保护好自己。

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